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温度分布验证(温度分布验证仪)

GSP医药冷库温度验证包括哪些内容?停用超过三个月则得重新做空载验证。山东sinse华验致力于验证服务。

GSP医药冷库温度验证包括哪些内容?

温度分布验证(温度分布验证仪)

1.温度分布特性的测试与分析,确定适宜药品存放的安全位置及区域;

2.温控设备运行参数及使用状况测试;

3.监测系统配置的测点终端参数及安装位置确认;

4.开门作业对库房温度分布及药品储存的影响;

5.确定设备故障或外部供电中断的状况下,库房保温性能及变化趋势分析;

6.对本地区的高温或低温等极端外部环境条件,分别进行保温效果评估;

7.在新建库房初次使用前或改造后重新使用前,进行空载及满载验证;

8.年度定期验证时,进行满载验证。

仓库、烘箱、灭菌器等设施设备温度分布验证最冷点如何确定,有何依据?

通过空载热分布情况来确定最冷点和最热点,然后再确定温度探头的摆放位置。

gsp温度分布验证中冷库和阴凉库分别要做几套验证报告?

验证:有使用前验证,也有定期验证。(定期验证为一年一次)

验证内容:使用前验证--分为空载、满载两个验证

如无停用超过3个月,做定期验证则只用做满载验证。停用超过三个月则得重新做空载验证。

另外验证还分极端气候验证,比如夏天最热,冬天最冷的环境下做

阴凉库:只用做温湿度监控系统的验证就行。验证内容跟冷库不一样,只要每年做一次定期验证就行。山东sinse华验致力于验证服务。